BRUXELLES – Nakon deset sati intenzivnih pregovora u Bruxellesu postignut je politički dogovor o reformi farmaceutskog zakonodavstva Europske unije, jednom od najvažnijih zakonodavnih paketa u području zdravstva u posljednjem desetljeću.
U pregovorima je sudjelovao i hrvatski zastupnik u Europskom parlamentu Tomislav Sokol (HDZ, EPP), koji je u ime Kluba zastupnika Europske pučke stranke nastupao kao pregovarač u postupku usuglašavanja stajališta Europskog parlamenta, Vijeća EU i Europske komisije.
Dogovorena reforma ima za cilj modernizirati postojeći regulatorni okvir za lijekove kako bi se istodobno potaknule inovacije u farmaceutskoj industriji, osigurala dugoročna ulaganja u Europskoj uniji te poboljšala dostupnost inovativnih terapija pacijentima, osobito u manjim državama članicama poput Hrvatske.
Prema postignutom kompromisu, nova pravila predviđaju snažnije poticaje za istraživanje i razvoj, do 11 godina pravne zaštite za inovativne lijekove uz jasnije mehanizme koji omogućuju brži ulazak generičkih lijekova na tržište, dodatne mjere za borbu protiv antimikrobne rezistencije te produljeno razdoblje zaštite za lijekove namijenjene liječenju rijetkih bolesti.
Reforma farmaceutskog zakonodavstva smatra se jednim od strateških prioriteta Europske unije zbog sve veće globalne konkurencije, poremećaja u opskrbnim lancima lijekova i potrebe da se europskim pacijentima osigura ravnomjerniji pristup suvremenim terapijama.
Postignuti dogovor predstavlja važan korak u zakonodavnom procesu, a konačno usvajanje očekuje se nakon formalnog glasovanja u Europskom parlamentu i potvrde u Vijeću EU.
