Europska generička industrija traži hitnu obustavu provedbe sustava proširene odgovornosti proizvođača u okviru Direktive o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda. Medicines for Europe poziva na “stop the clock” i neovisnu reviziju modela, upozoravajući na rizik za sigurnost opskrbe lijekovima u Europskoj uniji.
Sud Europske unije odbio je tužbu proizvođača iz proceduralnih razloga, uz obrazloženje da generički proizvođači nisu izravno i pojedinačno pogođeni Direktivom. Sud nije odlučivao o suštini spora niti o proporcionalnosti troškovnog modela.
U odluci je potvrđeno da dostavljena dokumentacija upućuje na to da bi troškovi EPR sustava mogli narušiti poslovanje generičkih proizvođača i time ugroziti sigurnost opskrbe. Nacionalne analize dodatno pojačavaju upozorenja. U Nizozemskoj bi cijene pojedinih ključnih antibiotika mogle porasti do 220 %, dok bi terapije prve linije za dijabetes mogle poskupjeti i do 900 %.
Generički sektor čini oko 19 % ukupne vrijednosti tržišta lijekova u EU, ali bi prema važećem modelu trebao snositi približno 60 % troškova uklanjanja farmaceutskih ostataka iz komunalnih otpadnih voda. Proizvođači upozoravaju da je riječ o nerazmjernom opterećenju, osobito jer farmaceutski ostaci ne potječu isključivo iz proizvodnje, već iz korištenja lijekova i drugih industrijskih te poljoprivrednih izvora.
U Hrvatskoj inicijativu podupire HUP – Udruga proizvođača lijekova. Predsjednica HUP UPL-a Ana Gongola ističe da su cijene generičkih lijekova na recept administrativno određene i kontinuirano snižavane, bez mogućnosti prijenosa novih troškova na tržište.
Podaci pokazuju da generički lijekovi čine 68 % svih lijekova izdanih na recept u Hrvatskoj, ali zauzimaju samo 8 % budžeta zdravstvenog sustava. U posljednjih 12 mjeseci članice HUP UPL-a osigurale su 94 milijuna kutija lijekova po prosječnoj cijeni nešto višoj od četiri eura po pakiranju.
Političko ekonomski gledano, spor oko EPR modela prelazi tehničku razinu zaštite okoliša i ulazi u područje industrijske sigurnosti. U trenutku geopolitičkih napetosti i osjetljivih globalnih lanaca opskrbe, dodatno financijsko opterećenje generičke proizvodnje može imati izravne posljedice na dostupnost osnovnih terapija. Ako se model primijeni bez izmjena, proizvođači upozoravaju na rizik povlačenja lijekova s tržišta i rast nestašica, što bi se posebno osjetilo u državama s niskim, administrativno reguliranim cijenama poput Hrvatske.
