Američka farmaceutska kompanija Eli Lilly izdala je javno upozorenje zbog mogućih zdravstvenih rizika povezanih s neovlaštenim verzijama popularnih lijekova za mršavljenje koji se prodaju izvan službenih farmaceutskih kanala.
Upozorenje se odnosi na takozvane komponirane lijekove koji sadrže aktivnu tvar tirzepatid, sastojak lijekova Zepbound i Mounjaro. Takvi pripravci često se prodaju putem privatnih klinika, wellness centara ili telemedicinskih platformi kao jeftinija alternativa originalnim lijekovima.
Tvrtka navodi da je tijekom testiranja uzoraka pronađena nepoznata nečistoća koja nastaje kemijskom reakcijom između tirzepatida i vitamina B12. Prema rezultatima testiranja, ta je tvar pronađena u svim analiziranim uzorcima takvih pripravaka.
Problem je u tome što nije poznato kako ta nečistoća djeluje na ljudski organizam. Za sada nema podataka o mogućim kratkoročnim ili dugoročnim zdravstvenim posljedicama, uključujući toksičnost ili moguće imunološke reakcije.
Eli Lilly je o svojim nalazima obavijestio Američku agenciju za hranu i lijekove (FDA) te zatražio povlačenje takvih proizvoda s tržišta.
FDA već dulje upozorava da komponirani lijekovi mogu predstavljati rizik jer ne prolaze standardni regulatorni postupak provjere sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete. Posebno je problematično dodavanje dodatnih sastojaka, poput vitamina B12, bez kliničkih ispitivanja.
Popularnost lijekova za mršavljenje posljednjih je godina naglo porasla, što je otvorilo prostor za pojavu brojnih nereguliranih proizvoda koji pokušavaju imitirati originalne terapije.
Zdravstveni stručnjaci zato upozoravaju da se takvi pripravci ne bi smjeli koristiti bez liječničkog nadzora te da pacijenti trebaju koristiti isključivo lijekove koji su prošli regulatornu provjeru i odobrenje nadležnih zdravstvenih agencija.
